基因擴增檢驗技術人員崗位能力培訓通知

　　培訓項目名稱

　　01

　　基因擴增檢驗技術人員崗位能力(PCR)

　　02

　　基因編輯與干細胞技術

　　03

　　醫學認可實驗室ISO15189內審員

　　04

　　實驗室生物安全

　　PART

　　0

　　1

　　.基因擴增檢驗技術人員崗位能力培訓

　　基因擴增又稱無細胞分子克隆系統或特異性DNA 序列體外引物定向酶促擴增法，是基因擴增技術的一次重大革新�？蓪�極微量的靶 DNA 特異 地擴增上百萬倍，從而大大提高對 DNA 分子的分析和檢測能力，能檢測單 分子 DNA 或對每 10 萬個細胞中僅含 1 個靶 DNA 分子的樣品，因而此方 法立即在分子生物學、微生物學、醫學及遺傳學等多領域廣泛應用和迅速 發展。由于 PCR 具有敏感性高、特異性強、快速、簡便等優點，已在病原 微生物學領域中顯示出巨大的應用價值和廣闊的發展前景。

　　為了進一步貫徹落實國家防控工作安排，幫助各單位人員提高基因檢 測技能與質量管理水平，積極應對國家抽檢、保證檢測結果的準確和可靠 等要求，我單位將舉辦“基因擴增檢驗技術人員崗位能力”培訓班，具體內容如下：

　　培訓大綱

　　1.熒光定量 PCR 檢驗技術質量保證及疑難問題解答;2.臨床基因擴增檢驗實驗室的設置及技術驗收;3.臨床基因擴增檢驗試劑盒的選用和質檢;4.醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室的管理;5.核酸提取、純化、濃度和純度測定，PCR 反應液配置，實時熒光 PCR 操作，擴增數據分析，原始記錄的填寫方法介紹;6.臨床基因擴增檢驗標本采集及運送要求;7.基因擴增檢驗實室常用儀器設備的使用、維護及校準;8.基因擴增檢驗實驗室技術審核常見問題及整改措施;9.臨床 PCR 實驗室質量管理體系的建立及持續改進;10.CNAS-CL01-A024《檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測 領域的應用說明》;11.CNAS-CL36-2021《醫學實驗室質量和能力認可準則在基因擴增檢驗 領域的應用說明》。

　　培訓對象

　　已設立及擬設立基因擴增檢驗實驗室(包括動植物轉基因檢測實驗室、各級微生物檢測實驗室以及醫療機構的臨床基因擴增實驗室)的從事核酸檢測的技術人員。

　　授課老師

　　全國標準樣品技術委員會委員、全國衛生檢疫標準化技術委員會委員專家授課。

　　PART

　　0

　　2

　　.基因編輯與干細胞技術

　　自 2006 年首次報道以來誘導性多能干細胞(iPS)成為研究熱點， 利用 iPS 細胞不僅可以避免人類胚胎干細胞研究中的倫理道德問題， 而且可以避免移植過程中的免疫排斥問題。在將來的疾病研究、藥物篩選和細胞治療中具有非常廣闊的應用前景。本庫開展的 iPS 技術培訓內容包括小鼠/人 iPS 細胞的培養、質粒轉染、病毒包裝、病毒滴度測定、重編程細胞的鑒定(體外實驗及體內實驗)及小鼠胚胎成纖維細胞原代取材等。

　　CRISPR/Cas9 系統是發展最為迅猛的基因編輯技術，它不僅效率高，適應面廣，而且操作簡單，周期相對較短。這讓基因編輯技術的廣泛應用和普及成為可能。近年來，相當多的文章報道了應用 CRISPR/Cas9 方法在不同物種中實現了基因敲除、插入和突變的案例。

　　培

　　訓內容

　　1.iPS 技術在臨床研究中的應用;

　　2.基因編輯在細胞研究中的應用;

　　3.基因編輯的發展及 CRISPR/Cas9 技術原理講解和技術操作;

　　4.非整合/低整合iPS 誘導系統的分子生物學操作用;

　　5.iPS 細胞的構建;

　　6.iPS 細胞的培養技巧;

　　培訓對象

　　從事干細胞生物學研究或與干細胞研究相關的科研人員、技術人員和研究生。

　　授課老師

　　中國科學院指派的專家老師授課。

　　PART

　　0

　　3

　　.ISO15189醫學實驗室認可內審員

　　隨著現代醫學科技的發展，醫院運行環境的不斷完善，國際醫學交流日益增多，醫療行業的競爭也日趨激烈。因此，醫學實驗室管理工作更加重視管理的科學化、規范化、標準化和國際化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后對醫學檢驗實驗室的認可準則，是當前指導醫學實驗室建立和完善質量管理體系、更是展示技術能力的重要依據。CNAS于2021年5月25日發布了CNAS-CL02-A001:2021《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》，于2021年11月25日正式實施。

　　為了幫助實驗室更好的理解最新的應用要求，給實驗室培養合格的內審員，我單位特舉辦“CNAS-CL02-A001:2021《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》解讀暨ISO 15189 醫學實驗室認可內審員”網絡直播培訓班。

　　培

　　訓內容

　　1.實驗室認可概論;

　　2.ISO 15189 與ISO/IEC 17025、ISO9001 的關系;

　　3.解讀CNAS-CL02-A001:2021《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》;

　　4.結合實驗室實際檢驗工作解讀ISO 15189管理和技術要素;

　　5.解讀CNAS-CL02 《醫學實驗室質量和能力認可準則》及《認可準則》在臨床血液學檢驗領域、分子診斷領域、組織病理學檢查領域，細胞病理學檢查等領域應用說明;

　　6.內審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內審全過程;

　　7.醫學檢驗實驗室風險評估，質量控制與管理。

　　培訓對象

　　1.各級醫療機構(醫院檢驗科、輸血科、病理科、核醫學科等)相關管理和技術人員

　　2.各級疾病控制預防中心相關管理和技術人員(含門診部)

　　3.已通過或準備申請15189醫學實驗室認可的單位。

　　4.第三方獨立機構和體檢機構的相關管理和技術人員

　　5.從事醫學領域研究部門的相關管理和技術人員等

　　授課老師

　　具有ISO15189評審員資質的資深講師及有多年豐富臨床檢驗經驗的資深教授。

　　特邀授課專家

　　趙赤鴻

　　中國疾病預防控制中心實驗室管理處處長

　　中華預防醫學會生物安全技術與裝備分會第一屆青年委員會副主任委員

　　中國微生物學會微生物生物安全專業委員會委員

　　中國醫藥生物技術協會實驗室生物安全專業委員會第二屆委員會常務委員

　　中國實驗動物學會實驗動物設備工程專業委員會第三屆委員

　　中國合格評定國家認可委員會生物安全專業委員會委員

　　參與多部法規、標準制(修)定工作。負責并參與863計劃、國家科技重大專項、科技重大支撐項目等多項重大課題研究工作。先后

　　獲中華預防醫學會科學技術獎二等獎、中國實驗動物學會科學技術獎三等獎、北京市科技進步二等獎。

　　謝景欣

　　中華預防醫學會衛生工程分會副主任委員(兼潔凈技術學組組長)、中國微生物學會微生物生物安全專業委員會副主任委員、國家衛計委實驗室生物安全評審專家委員會委員、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)生物安全主任評審員、CNAS實驗動物專業委員會委員、《中國衛生工程學》雜志副主編、原國家安全監管總局職業衛生專家、原國家安全監管總局職業衛生服務甲級機構認可專家、中國職業安全健康協會職業衛生服務分會專家委員會委員、東南大學研究生導師、中華預防醫學會生物安全與防護裝備分會常務委員、中國衛生監督協會環境衛生與健康專業委員會常務委員。

　　王君瑋

　　博士，研究員。主要從事動物源性病原微生物風險監測與評估技術研究。兼任國務院食安委專家委員會委員，OIE動物源性食品安全定點聯絡人，國家病原微生物實驗室生物安全專委會委員，國家認可委實驗室技術委員會生物安全專委會委員、主任評審員等職。先后參與或主持完成科研項目11項、歐盟合作專項1項、農業部職能專項5項。獲中華農業科技進步二等獎1項，青島市科技進步一等獎2項、二等獎2項、三等獎1項，廣州市科技進步一等獎1項;科技部優秀團隊榮譽稱號1次;國家認監委特殊貢獻獎章1枚。主編或副主編、參編譯著10余部，DVD培訓教材1套;主持或參與行業標準制定3項，在Int JClin Exp Med、中國食品衛生雜志等國內外期刊發表論文50余篇。

　　盧金星

　　中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所研究員，黨委書記。

　　在微生態學研究領域，參與研制了新藥“培菲康”，獲1995年度上海市科技進步一等獎;

　　主持研制了新藥“貝飛達”，于2000年投產上市。

　　在實驗室生物安全領域，在國內率先設計建造了生物安全三級實驗室;參編國標《生物安全實驗室建筑技術規范》編制，獲2005年度華夏建設科學技術二等獎。

　　著作譯著

　　主編《微生物與健康》(化學工業出版社)

　　以副主編身份出版專著(《現場細菌學手冊》)

　　參編《病原微生物實驗室生物安全》(人民衛生出版社)

　　參編《實驗室生物安全國內外法規和標準匯編》(北京大學醫學出版社)

　　參編《實驗室感染事件案例集》(北京大學醫學出版社)

　　參編《疾病預防控制中心建筑技術規范》(GB50881-2013)

　　參編國標《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB 50346- 2004)

　　參譯《臨床微生物學手冊》(第七版) (科學出版社)

　　參譯《醫學實驗室一安全要求》(IS015190: 2003)

　　社會兼職

　　中華預防醫學會生物安全與防護裝備分會，常務委員

　　中華預防醫學會第三屆醫院感染控制分會，副會長

　　中國微生物學會微生物生物安全分委會，副主任委員

　　中國實驗動物學會，副理事長

　　中國醫學裝備協會醫學實驗室裝備與技術分會，常務理事

　　中國衛生有害生物防制協會第五屆理事會，副理事長。

　　PART

　　0

　　4

　　.實驗室生物安全

　　為加強生物安全實驗室的安全管理和安全運行，滿足相關單位及課題組實施所承擔的國家重大研究項目的需求，保障相關實驗活動的生物安全，我單位特舉辦“實驗室生物安全培訓班”。由于疫情期間受條件限制，本次培訓采用網絡直播培訓模式。

　　培訓大綱

　　1.《中華人民共和國生物安全法》;2.病原微生物實驗室生物安全管理條例;3.實驗室生物安全通用要求;4.生物安全風險評估要素與實驗室生物安全管理體系的建立;5.生物安全柜和醫學實驗室安全要求;6.實驗室生物安全事件應急處理;7.生物安全實驗室建筑技術規范與病原微生物實驗室生物安全 標識;8.生物安全實驗室廢棄物處置要求;9.生物安全實驗室從業人員上崗資質要求;10.《醫學實驗室質量和能力認可準則》(IS015189)對醫學實驗室 生物安全的要求;11.生物安全實驗室備案要求和流程;12.《病原微生物實驗室生物安全通用準則》(WS233-2017);13.《實驗室生物安全認可規則》(CNAS-RL05:2016，2019 年 12 月 15 日第一次修訂，2019 年 12 月 15 日實施)。

　　課程重點

　�。阂試�家現行有效的法律法規、技術標準為基礎，系統講解 在實驗室生物安全的實際工作中應遵循的法律法規和技術標準的內涵、不 同等級的生物安全實驗室應具備的條件(包括設施、安全設備和生物安全 管理手冊等)和生物安全風險評估的要點。

　　培訓對象

　　1.各級醫療機構(醫院檢驗科、輸血科、病理科)相關管理和技術人員

　　2.實驗室生物安全相關管理和技術人員

　　3.各級血液中心、血站實驗室、輸血研究機構相關管理和技術人員

　　4.生物工程、醫藥、醫療、食品藥品安全、檢驗檢測、環境保護等行業人員;生物安全實驗室設計、建設與施工單位，生物安全實驗室上下游儀器及設備廠商等。

　　5.從事醫學領域研究部門的相關管理和技術人員等。

　　授課老師

　　相關標準起草人、國家級資質認定和認可委主任評審員授課。

　　1

　　各項培訓時間及收費

　　◆2022年05月26-05月31日 基因擴增基因檢驗技術人員崗位能力

　　◆2022年05月26-05月31日 實驗室生物安全

　　◆2022年06月14-06月19日 ISO15189醫學內審員

　　◆2022年06月21-06月26日基因編輯與干細胞技術

　　根據自身需求選擇課程;每項課程1800元;網絡直播均為6天， 支持回放!

　　2

　　證書發放

　　1.參加培訓的學員，經考試合格頒發“基因擴增檢驗技術人員”崗位能力證書，證書官網公示。

　　2.參加培訓的學員，經考試合格頒發“專項培訓合格證書”。

　　3.參加生物安全網絡培訓考試合格，頒發“生物安全管理員”上崗證書;

　　4.參加醫學實驗室質量能力認可培訓班，“ISO15189-醫學檢驗實驗室認可內審員”崗位能力證書;

　　4.

　　如需申請實驗室質量管理師證書另需繳納審核費1800元。

　　3

　　聯系方式

　　主辦單位：中國技術監督情報協會

　　地 址：北京市海淀區三里河1號院4號樓

　　監督電話：010-63269861

　　咨詢電話：18610583878(微信同步)李老師

　　4

　　報名入口

　　點擊此鏈接手機在線報名

　　報名咨詢或者需要正式文件通知請聯系186 1058 3878(微信同號)李老師

　　報名參加ISO15189醫學實驗室認可內審員贈送質量手冊和程序文件模板一套

　　。

　　報名參加生物安全培訓贈送實驗室生物安全管理手冊模板一套

　　。